EL 
EN Ελεγχόμενος φορέας:
Ιδιωτικό Φαρμακείο
Αντικείμενο ελέγχου:
Διερεύνηση ανώνυμης καταγγελίας από κοινού με κλιμάκιο της Υποδιεύθυνσης Αντιμετώπισης Οργανωμένου Εγκλήματος Βορείου Ελλάδος (ΥΑΟΕΒΕ), ως προς τη νομιμότητα διάθεσης φαρμάκων από ιδιωτικό φαρμακείο.
Ευρήματα:
Από την επεξεργασία των στοιχείων του επιτόπιου ελέγχου και των δεδομένων της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης διαπιστώθηκε ότι:
- Τετρακόσιες έξι (406) συσκευασίες μη ναρκωτικών φαρμάκων και είκοσι επτά (27) συσκευασίες ναρκωτικών φαρμάκων, δεν έφεραν ταινίες γνησιότητας – κουπόνια (ενώ ελάχιστες είχαν απενεργοποιημένο δισδιάστατο κωδικό QR), κατά παράβαση των διατάξεων αναφορικά με την ύπαρξη στο φαρμακείο ιδιοσκευασμάτων χωρίς ταινίες γνησιότητας. Επιπλέον, σε 235 από αυτές τις συσκευασίες είχαν αποκολληθεί πλήρως τα ταυτοποιητικά στοιχεία, γεγονός που κατέστησε αφενός μη ιχνηλατήσιμη τη διακίνησή τους, αφετέρου απέτρεψε τη δυνατότητα επαλήθευσης ότι αυτά είναι γνήσια κι όχι ψευδεπίγραφα.
- Είχαν αποκολληθεί τρεις (3) ταινίες γνησιότητας από αντίστοιχες συσκευασίες ναρκωτικού φαρμάκου, κατά παράβαση των διατάξεων σχετικά με την ύπαρξη στο φαρμακείο αποκολλημένων ταινιών γνησιότητας.
- O/η φαρμακοποιός δεν είχε παραδώσει ένα ή περισσότερα φάρμακα στους ασθενείς για τους οποίους αυτά συνταγογραφήθηκαν και τα οποία περιλαμβάνονταν σε εκατόν οκτώ (108) συνταγές φαρμάκων, που εμφανίζονταν ως εκτελεσμένες ηλεκτρονικά στις βάσεις δεδομένων της ΗΔΙΚΑ. Τις συνταγές αυτές ο/η φαρμακοποιός τις δήλωσε ως εκτελεσμένες στην ολότητά τους στον ΕΟΠΥΥ, προκειμένου να αποζημιωθεί κατά παράβαση των διατάξεων που αφορούν στην εφαρμογή της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης.
- Κατά τη διάρκεια του ελέγχου εντοπίστηκαν συσκευασίες φαρμάκων που έφεραν το νέο σύστημα επαλήθευσης της γνησιότητάς τους, που βασίζεται σε άυλα χαρακτηριστικά ασφάλειας εγγεγραμμένα σε QR code επί της συσκευασίας του φαρμάκου κι όχι σε αυτοκόλλητες ταινίες με αναγνωριστικά στοιχεία, ο οποίος αναγιγνώσκεται από ειδικό αναγνώστη (scanner) και έτσι οι πληροφορίες του μεταφέρονται σε βάση δεδομένων και συνδέονται με συγκεκριμένη συνταγή κατά την ηλεκτρονική εκτέλεσή της. Παρότι το συγκεκριμένο σύστημα προσφέρει μοναδικά πλεονεκτήματα, όσον αφορά στην πιστοποίηση της γνησιότητας του φαρμάκου, ταυτόχρονα αφαιρεί τη δυνατότητα να διαπιστωθεί με απλή οπτική παρατήρηση των συσκευασιών, αν αυτά προέρχονται από κάποια συνταγή που έχει ήδη εκτελεστεί, και συνεπώς το φάρμακο θα έπρεπε να έχει ήδη παραδοθεί στον ασφαλισμένο και να μην παραμένει προς πώληση στον χώρο του φαρμακείου.
Προτάσεις – Συστάσεις:
Βάσει της έκθεσης ελέγχου της Ε.Α.Δ. προτάθηκε:
- Στον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ) να προβεί στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων του σε επιβολή κυρώσεων στον/στη φαρμακοποιό.
- Στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) να προβεί, στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων του, τόσο σε επιβολή κυρώσεων στον/στη φαρμακοποιό, όσο και τυχόν άλλες ενέργειες.
- Στο Υπουργείο Ψηφιακής Διακυβέρνησης (λαμβάνοντας υπόψη τα περιγραφόμενα στην έκθεση ελέγχου και εν όψει της ολικής μετάβασης από το σύστημα των αυτοκόλλητων ταινιών γνησιότητας συσκευασιών φαρμάκων σε αυτό των άυλων χαρακτηριστικών ασφαλείας εγγεγραμμένων σε QR code), να μεριμνήσει για τον εξοπλισμό, τόσο των αρμόδιων ελεγκτικών αρχών, όσο και των πολιτών με εφαρμογή (application) ανάγνωσης των νέων δισδιάστατων κωδικών των συσκευασιών των φαρμάκων, ώστε αυτοί να δύνανται να αποκτούν ασύρματη πρόσβαση σε κατάλληλες βάσεις δεδομένων και έτσι να είναι σε θέση να εντοπίσουν συσκευασίες με παράνομα απενεργοποιημένο QR code.
Η έκθεση ελέγχου διαβιβάστηκε:
- Στην Εισαγγελία Εφετών Αθηνών για ποινική αξιολόγηση.
- Στο Πειθαρχικό Φαρμακευτικό Συμβούλιο της αρμόδιας Περιφέρειας για τον πειθαρχικό έλεγχο και την επιβολή των νόμιμων κυρώσεων στον/στην φαρμακοποιό.
- Στη Γενική Διεύθυνση Δημόσιας Υγείας και Κοινωνικής Μέριμνας της Περιφέρειας για αξιοποίηση των ευρημάτων και τυχόν ενέργειές της στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων της.
- Στην ΥΑΟΕΒΕ προκειμένου τα αναφερόμενα σε αυτή στοιχεία να συσχετιστούν με σχετική δικογραφία.